029-86690509我國2006年6月1號起施行的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第三十七條中明確要求“ 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。”。規(guī)劃設(shè)計是否合理直接影響到臨床實驗室的工作流程、工作效率、生物安全以及可持續(xù)性發(fā)展。
濱州醫(yī)學(xué)院煙臺附屬醫(yī)院于2014年9月正式啟用。雖然“人機料法環(huán)”是指全面質(zhì)量管理理論中的五個影響質(zhì)量的主要因素，但也是臨床實驗室所關(guān)注的核心要素，因而我們在臨床實驗室前期規(guī)劃設(shè)計時，也重點圍繞著這5個方面進行了綜合考慮。
人員是臨床實驗室的核心，在實驗室規(guī)劃布局時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照“以人為本”的宗旨，結(jié)合生物安全的相關(guān)要求，確保實驗室工作人員的安全為第一要素。
不論實驗室布局是哪種模式，原則上可分為生活區(qū)（辦公區(qū)）、實驗區(qū)、處理區(qū)及附屬區(qū)域。工作人員流向和病人、樣本等應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分開來。
我們實驗室工作人員設(shè)計流向（實驗室人員通道）：實驗室人員入口（門禁）↔男女更衣室↔緩沖區(qū)（工作服暫存處）↔實驗區(qū)，原則上人員上下班為同一通道，但流向相反。
需注意的幾個環(huán)節(jié)：（1）生活區(qū)（辦公區(qū)）與實驗區(qū)之間、病人通道與實驗區(qū)之間建議安裝門禁；（2）男女更衣室盡量設(shè)淋浴間等。
在檢驗技術(shù)飛速發(fā)展的今天，設(shè)備相當(dāng)于臨床實驗室人員手中的武器。在實驗室規(guī)劃設(shè)計時，要重點結(jié)合實驗室現(xiàn)有設(shè)備以及以后一定時間內(nèi)要引進的設(shè)備，以便于空間的最大化合理利用、便于管理、順暢優(yōu)化的流程以及高效的運轉(zhuǎn)。
我們實驗室規(guī)劃設(shè)計時，打破原有各專業(yè)實驗室劃分，將大部分自動化設(shè)備統(tǒng)一集中放置在一個開放的面積較大實驗室中，其他根據(jù)手工操作的類型進行空間安排。
需要注意的幾個環(huán)節(jié)：（1）保障設(shè)備正常運行需要的電源接口（包括不間斷電源設(shè)置位置）；（2）網(wǎng)絡(luò)接口；（3）純水通道；（4）排水通道；（5）實驗室地面；（6）設(shè)備進出實驗室的通道和門的寬度要足夠等。
樣本（料）
樣本是臨床實驗室服務(wù)對象之一，樣本在實驗室內(nèi)的流轉(zhuǎn)也關(guān)系到整個實驗室的工作流程。
我們實驗室規(guī)劃設(shè)計時，樣本的基本流向是：樣本采集室（樣本接收室）→各檢測區(qū)→樣本儲存→高壓滅菌、消毒室→廢棄物暫存間→廢棄物專用電梯。該流向是單向性。
需要注意的幾個環(huán)節(jié)：（1）體液檢測處盡量靠近衛(wèi)生間；（2）樣本儲存可設(shè)計樣本儲存冷庫或樣本儲存間（通風(fēng)良好，放置樣本暫存用的冷藏冰箱和冷凍柜）；（3）高壓滅菌、消毒室空間不宜過小，并且首選與微生物實驗室緊鄰位置等。
試劑（法）
實際工作中，臨床實驗室會面臨使用幾百種相關(guān)試劑，并且保存要求的條件也不盡相同。
我們在實驗室規(guī)劃設(shè)計時，重點關(guān)注以下幾點：取存便捷、易于管理、節(jié)省空間。因此，根據(jù)實驗室現(xiàn)狀，規(guī)劃設(shè)計了一個30平米中心冷藏庫以及兩個各20平米常溫庫，一個10平米的化學(xué)危險品倉庫，并且統(tǒng)一管理。各專業(yè)組利用冰箱存放短期使用的試劑。
需要注意的幾個環(huán)節(jié)：（1）冷藏庫及常溫庫的位置，最好靠近儀器設(shè)備集中使用的區(qū)域；（2）化學(xué)危險品倉庫需要通風(fēng)良好，安裝實時監(jiān)控；（3）生活區(qū)（辦公區(qū)）的倉庫；（4）實驗室倉庫面積應(yīng)占實驗室凈面積的14%左右為宜等。
一個臨床實驗室能否正常運行，環(huán)境是重要的一環(huán)。實驗室的環(huán)境主要是溫濕度、通風(fēng)、消毒設(shè)備等。
我們在實驗室規(guī)劃設(shè)計時，（1）各實驗室空調(diào)系統(tǒng)均是獨立運行；（2）所有實驗室窗戶為雙層中空玻璃（配備紗網(wǎng)）；（3）按照實驗室面積配吊頂式空氣消毒機，部分實驗室配紫外消毒燈；（4）全實驗室新風(fēng)系統(tǒng)（臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室等為獨立新風(fēng)系統(tǒng)）。
需要注意的細節(jié)：（1）特殊實驗室對環(huán)境有特殊的要求，需關(guān)注相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床實驗室空調(diào)系統(tǒng)不宜并入醫(yī)院中央空調(diào)系統(tǒng)；（3）自然通風(fēng)好于機械通風(fēng)；（4）空氣消毒機建議使用人機共存；（5）臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室、HIV篩查實驗室及其他特殊實驗室應(yīng)安裝門禁系統(tǒng)等。
臨床實驗室建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，空間布局、實驗室工作臺選擇、消防通道、可拓展性、通訊、廢水處理、供水供電、防電磁輻射、特殊實驗室設(shè)計、生物安全、實驗室信息系統(tǒng)等等，各個環(huán)節(jié)缺一不可。在前期規(guī)劃設(shè)計時，只有重視評估、立足現(xiàn)狀、注重細節(jié)，才能達到安全、高效、舒適的理想目的。
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