我國2006年6月1號(hào)起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十七條中明確要求“ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。”。規(guī)劃設(shè)計(jì)是否合理直接影響到臨床實(shí)驗(yàn)室的工作流程、工作效率、生物安全以及可持續(xù)性發(fā)展。
濱州醫(yī)學(xué)院煙臺(tái)附屬醫(yī)院于2014年9月正式啟用。雖然“人機(jī)料法環(huán)”是指全面質(zhì)量管理理論中的五個(gè)影響質(zhì)量的主要因素,但也是臨床實(shí)驗(yàn)室所關(guān)注的核心要素,因而我們在臨床實(shí)驗(yàn)室前期規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),也重點(diǎn)圍繞著這5個(gè)方面進(jìn)行了綜合考慮。
人員是臨床實(shí)驗(yàn)室的核心,在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照“以人為本”的宗旨,結(jié)合生物安全的相關(guān)要求,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全為第一要素。
不論實(shí)驗(yàn)室布局是哪種模式,原則上可分為生活區(qū)(辦公區(qū))、實(shí)驗(yàn)區(qū)、處理區(qū)及附屬區(qū)域。工作人員流向和病人、樣本等應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分開來。
我們實(shí)驗(yàn)室工作人員設(shè)計(jì)流向(實(shí)驗(yàn)室人員通道):實(shí)驗(yàn)室人員入口(門禁)↔男女更衣室↔緩沖區(qū)(工作服暫存處)↔實(shí)驗(yàn)區(qū),原則上人員上下班為同一通道,但流向相反。
需注意的幾個(gè)環(huán)節(jié):(1)生活區(qū)(辦公區(qū))與實(shí)驗(yàn)區(qū)之間、病人通道與實(shí)驗(yàn)區(qū)之間建議安裝門禁;(2)男女更衣室盡量設(shè)淋浴間等。
在檢驗(yàn)技術(shù)飛速發(fā)展的今天,設(shè)備相當(dāng)于臨床實(shí)驗(yàn)室人員手中的武器。在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),要重點(diǎn)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有設(shè)備以及以后一定時(shí)間內(nèi)要引進(jìn)的設(shè)備,以便于空間的最大化合理利用、便于管理、順暢優(yōu)化的流程以及高效的運(yùn)轉(zhuǎn)。
我們實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),打破原有各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室劃分,將大部分自動(dòng)化設(shè)備統(tǒng)一集中放置在一個(gè)開放的面積較大實(shí)驗(yàn)室中,其他根據(jù)手工操作的類型進(jìn)行空間安排。
需要注意的幾個(gè)環(huán)節(jié):(1)保障設(shè)備正常運(yùn)行需要的電源接口(包括不間斷電源設(shè)置位置);(2)網(wǎng)絡(luò)接口;(3)純水通道;(4)排水通道;(5)實(shí)驗(yàn)室地面;(6)設(shè)備進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的通道和門的寬度要足夠等。
樣本(料)
樣本是臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象之一,樣本在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的流轉(zhuǎn)也關(guān)系到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作流程。
我們實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),樣本的基本流向是:樣本采集室(樣本接收室)→各檢測區(qū)→樣本儲(chǔ)存→高壓滅菌、消毒室→廢棄物暫存間→廢棄物專用電梯。該流向是單向性。
需要注意的幾個(gè)環(huán)節(jié):(1)體液檢測處盡量靠近衛(wèi)生間;(2)樣本儲(chǔ)存可設(shè)計(jì)樣本儲(chǔ)存冷庫或樣本儲(chǔ)存間(通風(fēng)良好,放置樣本暫存用的冷藏冰箱和冷凍柜);(3)高壓滅菌、消毒室空間不宜過小,并且首選與微生物實(shí)驗(yàn)室緊鄰位置等。
試劑(法)
實(shí)際工作中,臨床實(shí)驗(yàn)室會(huì)面臨使用幾百種相關(guān)試劑,并且保存要求的條件也不盡相同。
我們在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),重點(diǎn)關(guān)注以下幾點(diǎn):取存便捷、易于管理、節(jié)省空間。因此,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀,規(guī)劃設(shè)計(jì)了一個(gè)30平米中心冷藏庫以及兩個(gè)各20平米常溫庫,一個(gè)10平米的化學(xué)危險(xiǎn)品倉庫,并且統(tǒng)一管理。各專業(yè)組利用冰箱存放短期使用的試劑。
需要注意的幾個(gè)環(huán)節(jié):(1)冷藏庫及常溫庫的位置,最好靠近儀器設(shè)備集中使用的區(qū)域;(2)化學(xué)危險(xiǎn)品倉庫需要通風(fēng)良好,安裝實(shí)時(shí)監(jiān)控;(3)生活區(qū)(辦公區(qū))的倉庫;(4)實(shí)驗(yàn)室倉庫面積應(yīng)占實(shí)驗(yàn)室凈面積的14%左右為宜等。
一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室能否正常運(yùn)行,環(huán)境是重要的一環(huán)。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境主要是溫濕度、通風(fēng)、消毒設(shè)備等。
我們在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),(1)各實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)均是獨(dú)立運(yùn)行;(2)所有實(shí)驗(yàn)室窗戶為雙層中空玻璃(配備紗網(wǎng));(3)按照實(shí)驗(yàn)室面積配吊頂式空氣消毒機(jī),部分實(shí)驗(yàn)室配紫外消毒燈;(4)全實(shí)驗(yàn)室新風(fēng)系統(tǒng)(臨床微生物實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室等為獨(dú)立新風(fēng)系統(tǒng))。
需要注意的細(xì)節(jié):(1)特殊實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境有特殊的要求,需關(guān)注相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn);(2)臨床實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)不宜并入醫(yī)院中央空調(diào)系統(tǒng);(3)自然通風(fēng)好于機(jī)械通風(fēng);(4)空氣消毒機(jī)建議使用人機(jī)共存;(5)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室、HIV篩查實(shí)驗(yàn)室及其他特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝門禁系統(tǒng)等。
臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,空間布局、實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)選擇、消防通道、可拓展性、通訊、廢水處理、供水供電、防電磁輻射、特殊實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等等,各個(gè)環(huán)節(jié)缺一不可。在前期規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),只有重視評(píng)估、立足現(xiàn)狀、注重細(xì)節(jié),才能達(dá)到安全、高效、舒適的理想目的。