藥監(jiān)局公布藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器配置要求

發(fā)布時(shí)間:2019.09.06 瀏覽次數(shù):

 日前,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),明確A級(jí)(全面能力)、B級(jí)(較高能力)和C級(jí)(常規(guī)能力)三個(gè)層級(jí)的能力建設(shè)要求。


《指導(dǎo)原則》明確給出了不同層級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備的配備數(shù)量和具體的名錄。其中,A級(jí):設(shè)備種類達(dá)289種,原值達(dá)2.7億元;B級(jí):藥品設(shè)備種類≥195種,原值≥1.8億元;C級(jí):藥品設(shè)備種類≥111種,原值≥2000萬元。