南京紅十字血液中心實驗室通過ISO15189現(xiàn)場評審

發(fā)布時間:2018.09.30 瀏覽次數(shù):

近日,南京紅十字血液中心實驗室通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派專家組ISO15189初次現(xiàn)場評審,這意味著南京紅十字血液中心實驗室成為長三角地區(qū)首家通過ISO15189現(xiàn)場評審的采供血機構(gòu)實驗室,同時成為全國首家將核酸檢測納入認可范圍的采供血機構(gòu)實驗室。

 

名詞解釋:ISO15189醫(yī)學實驗室認可

 

ISO15189是實驗室認可的依據(jù),其中文全稱是《醫(yī)學實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》,由國際標準化組織頒布認可準則,從而使得醫(yī)學實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,持續(xù)改進實驗室的工作流程。

 

我國是ISO的成員國,已經(jīng)與世界上數(shù)個國家和地區(qū)簽訂了互認協(xié)議,實驗室在獲得ISO15189認可證書后,將被列入獲準認可機構(gòu)名錄,能夠參與國際間多邊合作交流。同時實驗室出具的檢驗報告,在國際實驗室認可合作組織和亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中,均能相互認可,不需再做類似的重復檢查。