建設(shè)GMP藥廠要知道什么？

發(fā)布時間：2020.03.30 瀏覽次數(shù)：

GMP是藥品生產(chǎn)必須達到的最低標(biāo)準(zhǔn)。
GMP所包含的主要內(nèi)容：
機構(gòu)人員：明確企業(yè)應(yīng)建立的機構(gòu)及其職責(zé)；對企業(yè)人員的要求。
廠房設(shè)施：提出廠區(qū)、廠房、潔凈室（區(qū)）和設(shè)施的要求。
設(shè)備管理：對設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝使用和管理作了明確的規(guī)定。
物料管理：對藥品所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等的要求。
衛(wèi)生管理：對環(huán)境衛(wèi)生；廠房衛(wèi)生；工藝衛(wèi)生和個人衛(wèi)生的要求。
藥廠實驗室
文件管理：藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的規(guī)章制度、文件和記錄。
生產(chǎn)管理：對藥品生產(chǎn)過程的要求。
質(zhì)量管理：對藥品企業(yè)的各部門的任務(wù)、領(lǐng)導(dǎo)、人員及職責(zé)的規(guī)定。
銷售管理：產(chǎn)品銷售記錄的要求和代理商資質(zhì)的規(guī)定。
自檢管理：藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢的要求。
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