實驗室內(nèi)部審核記錄和報告包含哪些?

發(fā)布時間:2020.03.17 瀏覽次數(shù):

1 即使沒有發(fā)現(xiàn)不符合項,也應(yīng)當保留完整的審核記錄。  
2 應(yīng)記錄已確定的每一個不符合項,詳細記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原因、需采取的糾正措施和適當?shù)牟环享椙宄龝r間。  
3 審核結(jié)束后,應(yīng)當編制最終報告,報告應(yīng)當概述審核結(jié)果,并包括以下信息:
(a) 審核組成員的姓名
(b) 審核日期
(c) 審核區(qū)域  
(d) 檢查所有區(qū)域的詳細情況  
(e) 機構(gòu)運作中值得肯定的或好的方面
(f) 確定的不符合項及其對應(yīng)的相關(guān)文件條款
(g) 改進建議  
(h) 商定的糾正措施及其完成時間,以及負責實施糾正措施的人員
實驗室內(nèi)審
4(i) 采取的糾正措施 (j) 確認完成糾正措施的日期  (k) 質(zhì)量負責人確認完成糾正措施的簽名
5所有審核記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存。  
6質(zhì)量負責人應(yīng)當確保將審核報告,適當時包括不符合項,提交組織的最高管理者。
7質(zhì)量負責人應(yīng)當對內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正措施進行分析,并形成報告,在下次管理評審會議時提交上級管理層。  
8報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)有效性。
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