疾控中心實驗室儀器設(shè)備的購置及使用管理 

儀器設(shè)備的管理是疾病預(yù)防控制機構(gòu)管理的一個重要方面，它關(guān)系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進儀器設(shè)備的不斷引進，儀器設(shè)備管理工作的重要性更加突出。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過國家實驗室的認可與國際接軌，建立了良好的質(zhì)量管理體系，確保實驗室有能力為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。根據(jù)某中心申報實驗室認可工作中實驗室儀器設(shè)備的管理現(xiàn)狀，結(jié)合ISO/IEC 17025:2005對儀器設(shè)備的要求，對疾控機構(gòu)儀器設(shè)備的規(guī)范化管理進行了探討。

1儀器設(shè)備的購置、驗收管理

1.1儀器設(shè)備的采購省、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)購置設(shè)備以提高技術(shù)含量、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急能力和指導(dǎo)基層開展疾病預(yù)防控制工作能力等為主，結(jié)合當(dāng)?shù)丶膊『偷胤讲√攸c，實事求是地合理配備。對于大型、貴重、精密儀器設(shè)備的購置，應(yīng)由使用科室在事先調(diào)研的基礎(chǔ)上提出申請，并填寫《儀器設(shè)備購置申請表，》交中心學(xué)術(shù)委員會充分論證，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門按規(guī)定進行政府采購或自行采購。常用儀器、臨時急需儀器按規(guī)定程序辦理。

1.2供應(yīng)商的評價

儀器設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)特別注意儀器設(shè)備的質(zhì)量檢查，注意搜集運行過程中的質(zhì)量問題資料，同時考察維修保養(yǎng)期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況，并作好記錄[1]。供應(yīng)商評價包括以下內(nèi)容:供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量保證、價格、交貨情況、服務(wù)情況、合同等。將評價結(jié)果記錄于《供應(yīng)商評價表，》經(jīng)實驗室質(zhì)量負責(zé)人審批后，由設(shè)備管理人員將合格的供應(yīng)商登錄于《合格供應(yīng)商一覽表》。

疾控中心實驗室

1.3儀器設(shè)備的驗收

儀器設(shè)備到貨后，中心設(shè)備管理人員組織使用科室人員一起開箱驗收。精密、貴重和大型儀器設(shè)備由供貨單位技術(shù)人員共同參與驗收。進口儀器必須按商檢部門的有關(guān)規(guī)定進行設(shè)備的驗收。驗收人員按購貨合同、儀器設(shè)備操作說明書和裝箱單為依據(jù)進行清點、核對，及時填寫《儀器設(shè)備驗收表》。使用人員進行儀器設(shè)備試機操作性驗收，設(shè)備安裝驗收后，自動進入培訓(xùn)過程，培訓(xùn)內(nèi)容很重要，它是決定培訓(xùn)成功與否的關(guān)鍵因素。培訓(xùn)內(nèi)容包括理論學(xué)習(xí)和實際操作，培訓(xùn)結(jié)束后，所有參加培訓(xùn)的人員都要進行理論和操作考核，對考核合格者進行登記，存檔備查。沒有通過考核的一律不允許操作儀器。

2儀器設(shè)備的使用管理

(1)儀器設(shè)備驗收合格后，應(yīng)由設(shè)備管理人員及時制定《儀器設(shè)備檢定及自校準(zhǔn)計劃表，》對儀器設(shè)備安排檢定/校準(zhǔn)。檢定/校準(zhǔn)合格后，即可以投入使用。檢測人員按規(guī)定要求認真填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。

(2)經(jīng)驗收或檢定/校準(zhǔn)達不到使用要求的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理部門負責(zé)辦理包修、包換、包退手續(xù)。

(3)編寫操作指導(dǎo)規(guī)程對容易引起誤操作或?qū)y量結(jié)果可能產(chǎn)生影響的儀器設(shè)備應(yīng)由使用部門起草詳細的操作規(guī)程，經(jīng)制定的儀器設(shè)備操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。操作規(guī)程的主要內(nèi)容包括:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、關(guān)機、運行檢查和期間核查)、維護保養(yǎng)。借用儀器設(shè)備時，使用人員需填寫《儀器設(shè)備借用登記表，》由設(shè)備管理人員進行資格審核，確認能夠正確操作方可簽字借出，并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收。對于國家沒有頒發(fā)檢定程序的儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)及時建立自校規(guī)程。

(4)配置的大型、貴重、精密且操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備，應(yīng)安排操作人員的專業(yè)培訓(xùn)，取得上崗證、操作證后方可進行操作。
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